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公司顺利通过新版GMP?#29616;?/div>
发布人:深圳津村药业有限公司    发布时间:2014/4/2【字体:16 14 12

    新版GMP(2010年修订)于2011年3月1日起施行,国家食品药品监督管理局于2011年2月25日发布了《关于贯彻实施“药品生产质量管理规范(2010年修订)”的通知》(国食药监安[2011]101号),要求现有药品生产企业(除血液制品、疫苗、注射剂?#20219;?#33740;药品的生产)应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,应在2013年12月31日前完成企业质量管理体系的建立和完善。
    根据总体要求,公司立即进行了应对2010版GMP?#29616;?#24037;作。主要从公司质量保证体系建立及完善、厂房设施的改造等方面严格按照新版GMP要求进行了逐项应对,经全体员工的共同努力,进行了多次的自查及整改,最终达到了新版GMP要求。于2014年4月1日,获得了新版GMP证书(有效期:2014年3月18日至2019年3月17日)。
    通过实施2010版GMP?#29616;ぃ?#20844;司?#24067;?#21644;软件方面均进行了一定的改善,尤其是软件方面,新建立和进一步完善了各种质量管理体系,总体执行GMP的水平得到了较大的提高,更为有效的保证公司产品质量。
 

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